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万级生物净化车间设计_生物净化车间工程

洁净室的空气洁净度的三种状态：

●空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。

●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。

●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。

洁净室的气流流型：

●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。

●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。

●混合流……单向流和非单向流组合的气流。

洁净室的构成：

●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。

●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。

●地板……高架地板或防静电地板等。

●照明器具……日光灯、***灯管等

洁净室定义……洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。

gmp药厂洁净车间结构组成

1、目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和***过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在gmp药厂洁净车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

2、gmp药厂洁净车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

3、在gmp药厂洁净车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触染，更符合GMP卫生要求。

生物洁净室是指以控制空气中微生物为主的洁净室。对于漂浮在空气中的微生物，如***、立克次体、病毒等，很难单独存在于空气中，而是群居存在，大多附着在空气中的尘埃上，形成悬浮的生物颗粒。***的单一尺寸大约是1 ~ 100微米，单一病毒的大小约0.008 ~ 0.3微米，***和病毒之间的单一大小，当他们生活在团体和坚持的灰尘，一般5 ~ 10微米，所以空气通过亚过滤器（≥0.5微米粒子计数效率≥95%,lt; 99.9%），可以被看作是无菌空气。洁净室出现后，迅速被引入生物清洗技术。生物洁净室主要用于制药、无菌动物养殖、******室、烧1伤室、白1血病室、食品生产、高1级化妆品生产等。生物洁净室在我国医1药生产中得到了广泛的应用。

杀菌：杀灭空气中的***病菌；

净化：除去各种***化学物（苯、氨）等； 　

除味：除去生活中各种异味； 　

消烟：迅速消除空气中的烟雾； 　

健康环保：空气清新，促进健康生活